| 产品名称(中文) | 总 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：500IU/ml(IgE，人)；标准品2：100IU/ml(IgE，人)；标准品3：10IU/ml(IgE，人)；标准品4：0IU/ml(IgE，人)；阳性对照1：高浓度IgE，人；阳性对照2：低浓度IgE，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgE(小鼠)；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明， |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中总IgE。 |
| 型号规格 | 96×01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3401996号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31，Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-08-31 |
| 有效期至 | 2013-08-30 |
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