| 产品名称(中文) | 支气管双腔插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 支气管双腔插管包括支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针。支气管双腔插管是由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部手术，支气管呼吸量的测定，支气管的麻醉以及其他需要进行支气管双腔插管的症状。 |
| 型号规格 | 198-28L、197-28R、198-32L、197-32R、198-35L、197-35R、198-37L、197-37R、198-39L、197-39R、198-41L、197-41R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2661491号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Hythe,Kent,CT21 6JL,UK |
| 生产地址 | 1.Hythe,Kent,CT21 6JL,UK; 2.10 Bowman Drive & 25 Production Avenue,PO Box 0724,Keene,NH 03431,USA；3.Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Otay Universidad,Tijuana, BC 22425,Mexico; |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第2661491号"变更为"国食药监械(进)字2009第2661491号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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