产品名称(中文) | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
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型号规格 | 1)10×2mL;2)10×10mL。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401586号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:增加适用机型CA-8000。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2009-07-17 |
有效期至 | 2013-07-16 |
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