| 产品名称(中文) | 血管闭合系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | StarCloseTM SE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血管夹(镍钛合金)、施夹器(头部为不锈钢)、交换鞘管(PTFE)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(不锈钢)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。 |
| 型号规格 | 14679 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461668号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc. |
| 注册人住所 | 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA |
| 生产地址 | 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461668号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461668号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-28 |
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