| 产品名称(中文) | 碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液，乙酸镁，硫酸锌，HEDTA；试剂2：磷酸对硝基酚。产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的催化活力。 |
| 型号规格 | 试剂1 4×50ml＋试剂2 2×25ml；试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml；试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml；试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401841号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
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