| 产品名称(中文) | 半自动生化分析仪用校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401726号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive，Rochester，New York，14626 USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive，Rochester，New York，14626-5101 USA”改为“100 Indigo Creek Drive，Rochester，NewYork，14626USA”。2.产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见变更审批表附页)。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相 |
| 批准日期 | 2009-07-27 |
| 有效期至 | 2013-07-26 |
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