| 产品名称(中文) | 皮肤激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机柜(闪光灯泵浦Hd:YAG固体激光器)、耦合光纤探头和脚踏开关组成。Nd:YAG激光：激光波长1440nm±1％；10mm探头：光斑直径10mm±0.5mm，最大输出能量密度8J/cm2，最大输出功率12.5W±20％；14mm探头：光斑直径14mm±0.5mm，最大输出能量密度4J/cm2，最大输出功率12.3W±20％；脉冲频率：单次、0.5Hz、0.7Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz；双波长复合脉冲(MultiPlex)：激光波长：1320/1440nm±1％；14mm探头，光斑直径14 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼周和口周在内的细皱纹和皱纹及色素疾病的治疗。 |
| 型号规格 | Affirm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3241155号 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. |
| 注册人住所 | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生产地址 | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-05-25 |
| 有效期至 | 2013-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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皮肤激光治疗仪:
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