| 产品名称(英文) | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-DimerPLUS试剂：冻干品。含聚苯乙烯颗粒，鼠单克隆抗体，人血清白蛋白，曲辛(0.02mol/Ｌ)，蔗糖(最多50g/L)。防腐剂：叠氮钠＜1g/L；D-DimerPLUS加速剂：冻干品。健康志愿者的混合血浆，标准D二聚体参考品增强剂，稳定化的Hepes缓冲液(12g/L)和冻干品。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1和2-甲基-4-乙噻唑-3-1(最多10mg/L)；D-DimerPLUS复溶液：生理缓冲盐水。防腐剂：叠氮钠(＜1g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血浆中的交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)。 |
| 型号规格 | D-Dimer PLUS试剂:6×4mL；D-Dimer PLUS加速剂:6×5mL；D-Dimer PLUS复溶液:1×25mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401580号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
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