产品名称(中文) | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法) |
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型号规格 | 50个测试片,QC卡:1张 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400952号(变更批件) |
注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
生产地址 | 210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 变更内容:(1)生产地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文说明书及产品标准变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法 |
批准日期 | 2009-04-29 |
有效期至 | 2013-04-28 |
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