| 产品名称(中文) | 一次性湿热交换器和过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一次性使用无菌产品，由帽、过滤器和交换器构成，制造原材料为聚丙烯、聚氯乙烯和玻璃纤维过滤纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于使用呼吸机或其他正压呼吸系统的插管病人。 |
| 型号规格 | 100/570/015、100/570/022、100/575/010、100/580/015、100/582/000、100/585/000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2540298号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Ltd. |
| 注册人住所 | Hythe Kent CT21 6JL UK |
| 生产地址 | Carretera Miguel Aleman KM21.7 Parque Industrial Monterrey, Apodaca N.L.,CP 66600,Mexico 1350 Hammond Road, St.Paul,Minnesota,55110,USA |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京世茂医疗疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京世茂医疗疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第2540298号"变更为"国食药监械(进)字2009第2540298号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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