| 产品名称(中文) | 一次性湿热交换器/过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外壳、滤膜和湿度交换材料组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物，滤膜为疏水性聚丙烯，湿热交换材料为亲水性纤维素。按照过滤方式的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌，保持呼吸回路中的温度和湿度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2540296号 |
| 注册人名称(英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 注册人住所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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