| 产品名称(中文) | 风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：微孔板：包被有高度纯化并经紫外灭活的风疹病毒；校准品：来源于人血浆中风疹病毒IgG抗体，滴定后浓度为0、10、20、50、100、250IU/mL(WHO浓度)，人血清蛋白，2%酪蛋白；对照血清：小牛血清蛋白、风疹病毒IgG抗体；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体，5%BSA，Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)；色原/底物：柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8)，四甲基联苯胺(TMB) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400305号 |
| 注册人名称(英文) | DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl |
| 注册人住所 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 生产地址 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 代理人名称 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
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