| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试片成分：胆固醇氧化酶0.67U，二芳基咪唑色素0.075mg(0.15μmol)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血浆、血清中的高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 50个测试片,QC卡：1张,HDL-C沉淀剂(PR):1瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400980号 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-04-29 |
| 有效期至 | 2013-04-28 |
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