| 产品名称(中文) | 外周斑块切除系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SILVERHAWKTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 斑块切除系统由切除导管和切割驱动器组成，一次性使用无菌产品。产品型号及导管主要规格尺寸见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 系统用于外周血管中原发性和再狭窄性粥样硬化病变的切除。不得用于冠状动脉或颈动脉。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770392号 |
| 注册人名称(英文) | FOX HOLLOW TECHNOLOGIES |
| 注册人住所 | 740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063 |
| 生产地址 | 740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063 |
| 代理人名称 | 北京泽晨永泰科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-20 |
| 有效期至 | 2013-02-19 |
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