| 产品名称(中文) | 准分子激光治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脉冲准分子激光源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统、光纤传输系统和可重复使用手柄、可重复使用手柄末端标记器、睢准光系统及脚踏开关组成。工作激光波长：308nm±1nm；多模；光束发散角：750mrad±5％；额定单脉冲能量密度：在2mJ/cm2-3.8mJ/cm2之间；脉冲宽度：30ns±5ns；脉冲重复频率：不大于250Hz；光斑尺寸：2cm×2cm；瞄准光波长：650nm±10nm；输出功率﹤5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的UVB光线疗法。 |
| 型号规格 | AL8000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3240596号 |
| 注册人名称(英文) | PhotoMedex, Inc. |
| 注册人住所 | 2375 Camino Vida Roble，Suite B Carlsbad，CA 92011 USA |
| 生产地址 | 2375 Camino Vida Roble，Suite B Carlsbad，CA 92011 USA |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
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