| 产品名称(中文) | 心肌肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I 测定试剂盒(非均相免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1:人造黄素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056mg/mL，D-脯氨酸 68.8mg/mL；试剂船位2：apo-D-氨基酸氧化酶0.23mg/mL(猪肾脏),辣根过氧化物酶0.19mg/mL(辣根),3,5-二氯-2-羟苯磺酸3.9mg/mL,4-氨基安替比林 1.18mg/mL；试剂船位5：抗体-CrO21.6mg/mL(鼠)；试剂船位6：抗体-碱性磷酸酶(鼠)；试剂船位7：缓冲液和稳定剂；试剂船位8：铬片剂稀释液和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人体血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平。 |
| 型号规格 | RF421C：120测试(4×30/试剂盒);RF521:72测试(4×18/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401042号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-11 |
| 有效期至 | 2013-05-10 |
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