| 产品名称(中文) | 经股静脉血管内回收器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、螺旋形异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。血管鞘鞘管材料为特氟隆，血管鞘接头材料为聚碳酸酯，止血阀材料为聚碳酸酯和硅橡胶，内鞘管材料为特氟隆，内鞘管接头材料为聚碳酸酯，异物网篮材料为304不锈钢，手柄材料为塑料，导丝材料为304不锈钢。该产品无菌状态提供(环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 |
| 型号规格 | LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770892号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Vascular Incorporated |
| 注册人住所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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