| 产品名称(中文) | 超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由：主机、内置电池、电源适配器和可更换的探头组成。主要性能：具有二维图像、CPD和彩色多普勒成像功能；具有图像冻结、图像缩放、图像回放功能；具有存储图像和短片功能；具有距离、面积、周长测量功能；具有病例参数输入、存储、调用功能；可使用的探头型号及各探头性能见附页；声输出参数已在说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3230295号 |
| 注册人名称(英文) | SonoSite, Inc. |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA |
| 代理人名称 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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