| 产品名称(英文) | X射线远程控制透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器, X射线管组件, 束光器, 影像增强器, X射线诊断床,数字系统组成. |
| 适用范围/预期用途 | 适合于X射线透视摄影检查. |
| 型号规格 | OPERA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3300293号 |
| 注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Partigiani , 25-24068 Seriate-(BG)-Italy |
| 生产地址 | Via Partigiani, 25-24068 Seriate-(BG)-Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
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