| 产品名称(中文) | 血管支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管支架系统由覆膜支架和输送系统组成。支架由材料符合ASTM F1058要求的钴铬合金构成，覆膜材料为聚四氟乙烯，缝线材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要通过隔离腹部动脉瘤来治疗血管疾病。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460885号(更) |
| 注册人名称(英文) | ENDOLOGIX, Inc. |
| 注册人住所 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生产地址 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 代理人名称 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”；国食药监械(进)字2009第3460885号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460885号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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