| 产品名称(中文) | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括：磁铁机架(包括磁铁，全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器)，检查床，检查床控制柜，CPU控制柜，RF柜，滤波柜，补正线圈供电柜，变压器柜，紧急切断单元，冷却系统，操作及显示系统部分。 |
| 适用范围/预期用途 | MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式，产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。 |
| 型号规格 | EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3280750号 |
| 注册人名称(英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 生产地址 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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