| 产品名称(中文) | 灌注泵(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cool PointTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灌注泵、接地电缆、带盖脚踏开关、通讯电缆组成。流速范围:(低流速)1-5ml/min，(高流速)6-40ml/min， |
| 适用范围/预期用途 | 灌注泵通过盐水灌注泵管与一根特殊的盐水灌注消融导管相连，可以往盐水灌注消融导管中输注盐水，以降低射频消融过程中导管头端的温度，增加射频消融的效果。 |
| 型号规格 | 85784 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3540399号 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-20 |
| 有效期至 | 2013-02-19 |
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