| 产品名称(中文) | 射频手术系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dr.Oppel) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由射频发生装置、双极线、手柄和脚踏开关组成。 单极功率:100W±20%.双极功率:30W±20%.主载频率:4MHz。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于皮肤及病变组织的切割、凝血、消融(注：该产品不能用于心脏手术)。 |
| 型号规格 | Dr.Oppel ST-501 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3250749号 |
| 注册人名称(英文) | Sometech Inc. |
| 注册人住所 | 2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea |
| 生产地址 | 2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea |
| 代理人名称 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-22 |
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