| 产品名称(中文) | 经颅多普勒血流分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主控制台、键盘、鼠标、超声探头，遥控器组成。探头规格： 2 MHz(PW), 4 MHz(CW),8MHz(CW)。探头工作频率与标称频率的偏差应不大于士10%。脉冲波(PW)模式时的测量范围：当超声工作频率为2MHz时，测量范围不窄于20cm/s—200cm/s。连续波(CW)模式时的测量范围：a)当超声工作频率为4MHz时，测量范围不窄于10cm/s—100cm/s；b)当超声工作频率为8MHz时，测量范围不窄于10cm/s—50cm/s。流速测量误差不超过士20%，最大工作距离：2MHz(PW |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颅内外血流进行检测。 |
| 型号规格 | DIGI-LITE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3231296号 |
| 注册人名称(英文) | RIMED LTD |
| 注册人住所 | 7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal |
| 生产地址 | 7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-06-10 |
| 有效期至 | 2013-06-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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