| 产品名称(中文) | 血液分析仪用校准品(商品名：布尔校准品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含人类红细胞，哺乳动物和模拟的白细胞，还含有一种经过稳定剂处理的血小板组分。产品有效期：2到10℃保存，有效期限60天，开瓶后2到10℃下5天内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于瑞典Medonic血液分析仪的校准，从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 型号规格 | 1×3.0ml，２×3.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400872号 |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm |
| 生产地址 | 1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA |
| 代理人名称 | 杭州博胜贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-04-13 |
| 有效期至 | 2013-04-12 |
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