| 产品名称(中文) | 牙科全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X光管头，遥控盒和手动开关，数字传感器组件，立柱，旋转驱动电机组成。性能：X射线管组件(110-0184G2，固定阳极，焦点0.4)；基本程序：标准全景，儿童全景；线对分辨率不低于3.7Lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对牙颅颌面结构区进行旋转式全景放射成像。 |
| 型号规格 | Orthoralix8500DDE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2302100号 |
| 注册人名称(英文) | Gendex Dental Systems |
| 注册人住所 | 901 West Oakton Street Des Plaines，IL 60018 |
| 生产地址 | 901 West Oakton Street Des Plaines，IL 60018 |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
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