| 产品名称(中文) | 小骨关节植入物(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Swanson) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非有源外科植入物，由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物和腱支撑架组成，部分植入物带垫圈。其中手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成；腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成；脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状趾骨植入物带垫圈、槌状趾骨植入物组成。材料为硅橡胶的产品有：小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的置换，从而降低或者缓解患者的疼痛，改善关节功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460798号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-02 |
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