| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：试剂盒由尿微量白蛋白试剂(猪抗人白蛋白)1×5mL、反应缓冲液(0.05MTris缓冲液)1×200mL、尿微量白蛋白定标液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白质控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于尿液中微量白蛋白的体外定量分析。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 反应缓冲液200ml×1；R2：尿微量白蛋白试剂：5ml×1；尿微量白蛋白定标液:2ml×5；尿微量白蛋白质控液：2ml×2. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400732号 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-01 |
| 有效期至 | 2013-03-31 |
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