| 产品名称(中文) | 一次性使用血液透析导管包(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Qplus*) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析管及套装内组件包括：血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖。血透插管管体采用聚氨酯材料制成；外接管为硅橡胶材料；导丝和穿刺针由304号不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成；注射封盖由聚丙烯和聚异戊二烯组成。(不含药套装) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451118号 |
| 注册人名称(英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5439 State Route 40, Argyle NY 12809 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
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