| 产品名称(中文) | 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：立明衣原体快速检测试剂( |
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| 产品名称(英文) | Clearview Chlamydia MF)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 提取液(1号试剂)，含叠氮钠；阳性对照(2号试剂)，含有体外培养、无传染性衣原体抗原和叠氮钠；检测块，含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400862号 |
| 注册人名称(英文) | Unipath Limited |
| 注册人住所 | Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP |
| 生产地址 | Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP，UK |
| 代理人名称 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-14 |
| 有效期至 | 2013-04-13 |
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