| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】R1：甘氨酸缓冲液，聚乙二醇，牛血清白蛋白，防腐剂和稳定剂；R2：被覆人IgG的乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液，防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清、血浆中类风湿因子浓度。 |
| 型号规格 | 100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400735号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-01 |
| 有效期至 | 2013-03-31 |
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