产品名称(中文) | α-淀粉酶检测试剂盒( |
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产品名称(英文) | IFCC法) |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:缓冲液:Hepes-缓冲液(pH值7.1),氯化钠,氯化镁,α-葡萄糖苷酶,叠氮化钠;起始反应物:乙缩醛-G7-PNP。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于检测血清或血浆中α-淀粉酶的含量。 |
型号规格 | 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400859号 |
注册人名称(英文) | Centronic GmbH |
注册人住所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
生产地址 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-04-13 |
有效期至 | 2013-04-12 |
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