| 产品名称(中文) | 血氨测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1,2,3(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活剂，缓冲液；试剂船位4，5，6(液体):谷氨酸脱氢酶10.8U(牛肝)。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血浆中的氨进行定量测定。 |
| 型号规格 | DF19：120测试(8×15/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400944号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-04-29 |
| 有效期至 | 2013-04-28 |
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