| 产品名称(英文) | PTA球囊导管(商品名：ReeKross) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771399号 |
| 注册人名称(英文) | ClearStream Technologies, Ltd |
| 注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-30 |
| 有效期至 | 2013-06-29 |
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