| 产品名称(中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】R1：TRIS 缓冲液，pH8.0；PEG，EDTA，防腐剂；R2：多克隆抗人白蛋白抗体(羊)，TRIS缓冲液，防腐剂；R3(SR)：抗原过剩检测试剂：稀释的血清白蛋白(人)，NaCl，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白的浓度(cobas c111分析仪上仅用于尿液的检测)。 |
| 型号规格 | 100 tests；4×100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400724号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-01 |
| 有效期至 | 2013-03-31 |
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