| 产品名称(中文) | 平足植入矫形器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kalix Ⅱ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，表面经阳极氧化处理，外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌， |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳，它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位，但允许正常的距下关节活动，限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。 |
| 型号规格 | 141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460327号 |
| 注册人名称(英文) | Newdeal SAS |
| 注册人住所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产地址 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
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