| 产品名称(中文) | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
|---|---|
| 型号规格 | 7D76-21 ：R1 5×50 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400972号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 1921 Hurd Drive，Irving，Texas 75038，USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.包装规格由“ 7D76-20 ： R1 10×84 mL ”变更为“7D76-21 ：R1 5×50 mL”； 2. 适用机型由“AEROSET，ARCHITECT c8000”变更为“ARCHITECT c4000, c8000, c16000系统“。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-04-29 |
| 有效期至 | 2013-04-28 |
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