| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | APS-U系列空心纤维透析器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由中空纤维，顶盖，外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液透析及伴随的物理治疗法，如急性、慢性肾功能衰竭患者的血液透析过滤和血液过滤治疗。 |
| 型号规格 | APS-13U, APS-15U, APS-18U |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451080号(更) |
| 注册人名称(英文) | Asahi Kasei Medical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku,Tokyo,Japan./日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产地址 | 2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社 ASAHI KASEI KURARAY MEDICALCO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi KaseiMedical Co.,Ltd.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3451080号”变更为“国食药监械(进)字2009第3451080号(更)”,原证自发证 |
| 批准日期 | 2009-05-11 |
| 有效期至 | 2013-05-11 |
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