| 产品名称(中文) | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NADH法) |
| 型号规格 | R1:10 x 70 mL,R2: 10 x 21 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400939号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038,USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.适用机型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”变更为“ARCHITECT c4000，c8000，c16000”。2.代理人注册地址变更为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-04-29 |
| 有效期至 | 2013-04-28 |
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