产品名称(中文) | 髋关节假体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括髋臼杯、球头、单极头、双极头、股骨柄、适配套管及中置器,髋臼杯包括显影环。股骨柄材料为锻造钴铬钼合金、铸造钴铬钼合金;球头、单极头及适配套管材料为锻造钴铬钼合金;双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯、中置器及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;显影环材料为锻造钴铬钨镍合金(ISO 5832-5)。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461701号 |
注册人名称(英文) | EXACTECH INC. |
注册人住所 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
生产地址 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-07-31 |
有效期至 | 2013-07-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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