| 产品名称(英文) | PTA球囊扩张导管(商品名：珀美瑞) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由双腔导管及球囊组成。导管是由聚氨酯材料制成，球囊由PET材料制成，Y型接头材质为透明PC/EC60硅材料，不透射线标记为铂铱合金。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管扩张成形。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771697号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
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