| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：RI含酶溶液：二磷酸腺苷盐(ADP)，葡萄糖，己糖激酶(HK，微生物由来)，NADP＋(氧化型)，6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH，微生物由来)；RII 底物溶液：肌酸磷酸二钠(简称：CP·2Na)，二磷酸腺苷盐(ADP)，葡萄糖。产品有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定血清、血浆中肌酸激酶(CK)的试剂盒。 |
| 型号规格 | RⅠ：100mL×4, R Ⅱ：50mL×4, RⅠ：50mL×4, R Ⅱ：30mL×2，RⅠ：40mL×4, R Ⅱ：20mL×2，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401138号 |
| 注册人名称(英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生产地址 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
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