| 产品名称(中文) | 总甲状腺素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 套总甲状腺素校准品 1、2 和 3(2.3 mL，T4 溶于含抗微生物剂的人血清中)；标定值0、60 和 200nmol/L(确切数据编码在批号定标卡内)；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量化验人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内甲状腺素(T4)进行定标。 |
| 型号规格 | 1套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400204号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产地址 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-04 |
| 有效期至 | 2013-02-03 |
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