| 产品名称(中文) | 消融导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Livewire TC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有导管主干、电极和手柄组成，导管主体由不透射线的聚亚安酯绝缘体/轴构成，电极材料为铂，手柄是聚碳酸酯。位于导管近端的手柄可以控制远端电极头端的偏转。导管规格见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心脏电生理描记及调谐RF发生器配合使用，用于实施心脏消融术治疗心律失常。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770820号 |
| 注册人名称(英文) | St, Jude Medical. |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-04-10 |
| 有效期至 | 2013-04-09 |
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