| 产品名称(中文) | 脊柱内固定矫形系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉，可转向椎弓根螺钉，提拉复位螺钉，连接棒，固定螺帽和横向连接杆组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸，腰椎骨折脱位，椎管狭窄后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460794号(更) |
| 注册人名称(英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 注册人住所 | #607 INSTOPIA BLDG,467-23.Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul |
| 生产地址 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 代理人名称 | 吉林省朝宇医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3460794号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460794号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-03 |
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