| 产品名称(中文) | 头颅颌面外科内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2，钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460790号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH & CO.KG |
| 注册人住所 | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生产地址 | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-02 |
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