| 产品名称(中文) | 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Symbia T16) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体或器官及全身成像和疾病的检查，产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。 |
| 型号规格 | Symbia T16 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3330752号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging |
| 注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-22 |
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