| 产品名称(中文) | 连续性血液净化设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由轮座、状态灯、静脉杆、天平、显示屏、泵、传感器、返流夹、加热器、信号输入/输出部分、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。 |
| 型号规格 | AQUARIUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451017号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生产地址 | Beneckeallee 30,30419 Hannover,Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-21 |
| 有效期至 | 2013-04-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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