| 产品名称(中文) | 外周血管支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JOSTENT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | JOSTENT外周血管支架由可被球囊扩张的支架和一层附在支架内层的内膜组成。支架由医用不锈钢材料(316L)制成，内膜由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。本产品不包括输送系统，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | JOSTENT外周血管支架适用于在髂动脉和肾动脉中的腔内长期放置，适应症包括：动脉瘤、急性血管穿孔、急性血管破裂、血管瘘。 |
| 型号规格 | 008PG12; 008PG17; 008PG28; 008PG38; 008PG48; 008PG58; 010PG12; 010PG17; 010PG28; 010PG38; 010PG48; 010PG58. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461020号(更) |
| 注册人名称(英文) | ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH |
| 注册人住所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 代理人名称 | 概腾国家贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461020号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-05-10 |
| 有效期至 | 2013-05-10 |
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