| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号规格 | 96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400307号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Adaltis S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY |
| 生产地址 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 变更内容：变更生产企业名称: 由 意大利Adaltis Italia S.p.A. 变更为 Adaltis S.r.l. 变更生产企业注册地址: 由 Via Cristoni, 12-Casalecchio diReno-40033 Bologna - ITALY 变更为 Via Durini,27-20122 Milano - ITALY变更说明书中的内容:申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
